【R&D】CMC Lead, 薬事統括部 CMC薬事管理部
- 求人番号
- NJB2234455
- 採用企業名
- アストラゼネカ株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
大阪府 東京都
- 仕事内容
-
■ 職務内容 / Job Description
CMC薬事として、新製品の初期段階から承認申請、承認取得までの品質に関する分野の開発をGlobalの担当者と共に担う
基本的にはバイオ医薬品及び化成品の両方を担当するが、特に放射性医薬品に特化した開発を担当する
また、国内での放射性医薬品の開発に関するthird partyとの交渉・協業にも関与する
■休日：完全週休二日制
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
CMC薬事としての承認申請経験
＜歓迎 / Nice to have＞
放射性医薬品の開発（品質分野）に従事した経験
【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
薬学・化学等の知識
■職種未経験者：不可
- 年収
- 600万円 - 1400万円
- 語学力
-
英語力：中級以上＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：申請資料・論文が記載できるレベル（日本語ネイティブが望ましい）
英語 English：AZ Standardレベル
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細