メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

■募集内容■
会社の業務拡大に伴う品質管理業務全般での募集で、具体的な業務内容は以下の通りです。これまでのご
自身の経験・スキル・専門性等を踏まえて、いずれかの業務を担っていただく事になります。

（1）医薬品製造に関わる原材料及び製品の品質試験スケジュール作成、試験実施及び判定業務(低分子
医薬品及びバイオ医薬品)
（2）医薬品のプロセスバリデーション、洗浄バリデーション、分析法バリデーションに係る品質試験の計画書作
成、試験実施及び報告書作成
（3）医薬品製造エリアの環境モニタリング及び製造用水管理の計画書作成、試験実施及び報告書作成
（4）市販後医薬品の安定性試験（安定性モニタリング、加速試験、長期保存試験）の計画書作成、試験
実施及び報告書作成
（5）品質管理システムの維持管理など

■仕事の醍醐味■
川越工場は親会社において日本・アジアの戦略工場としての中心的な役割を担います。今後、CDMO として様々なお客様の要望に応えていくために、固形製剤、無菌製剤など様々な製品の品質管理業務をご担当いただくことにより、知識、スキルを深めていただくことが可能です。本ポジションは、会社理念を最も体感できる職種の一つであり、責任とやりがいを感じられると思います。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

〇必須
・医薬品工場又は研究所又はそれに類する施設における分析業務の経験（3年以上）
・医薬品GMPに関する知識
・基本的なビジネススキル（コミュニケーション、プレゼンテーション等）
・基本的なPC関連スキル（WORD/EXCEL/PowerPoint/Outlook)

〇推奨
・分析法の移管または分析法バリデーションの実施経験
・洗浄バリデーションの実施経験

■職種未経験者：不可