輸入医薬品(原薬)のGMP業務・マスターファイル管理業務
- 求人番号
- NJB2233886
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
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メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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大阪府
- 仕事内容
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入社後は、即戦力として、以下の業務の中で経験のあるものを担当してもらうとともに、経験のない業務についても、OJTを受けながら行ってもらえるようになることを考えています。
・マスターファイル登録、当局審査、維持管理業務
・輸入医薬品の規格及び試験方法の設定業務
・GMP適合性調査対応業務
・輸入医薬品(原薬)の製造(表示・保管)・試験に関するGMP業務
■休日:完全週休二日制
- 求める経験
年齢制限の理由 -
(必須)
・医薬品承認申請又はマスターファイル申請業務を通じて当局との折衝業務に携わった経験
(尚可)
・医薬品の規格及び試験方法の設定業務経験
・医薬品GMP業務経験(品質保証又は品質管理)
・外国製造業者の監査経験
・化粧品又は食品の法令業務経験
(求める人物像)
・視野が広く、環境変化に対応して新しいことに挑戦できる方
・コミュニケーション能力の高い方
・法令に対して柔軟な解釈、対応を行える方
・主体的に課題を見つけ解決できる方
■職種未経験者:不可
- 年収
- 850万円 - 1090万円
- 語学力
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英語力:初級以上TOEIC:730点以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 原則禁煙(分煙)
- 受動喫煙対策詳細