メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー

■仕事の内容
・グローバル治験プロジェクトの企画 ・立案
・グローバルCRO のマネージメント
・グローバル試験のオペレーション全般
・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

■必要な能力・経験
（必須）
・グローバル組織での勤務経験（北米または欧州での駐在経験）を有する。
・欧米の薬事規制（ICH GCP 他）に基づく臨床開発推進経験を有する 。
・グローバル開発品のIND申請から承認取得 までの経験がある。
・FDA/EMA とのDiscussion及びNS PharmaやCROとの英語での電話会議が問題ない英語力。

（歓迎）
・チームリーダー 経験
・マネジメント経験
・Native English Speaker
・PhD

■職種未経験者：不可