試験法開発担当者（原薬、中間体）
- 求人番号
- NJB2223193
- 採用企業名
- スペラファーマ株式会社
- 職種
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メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質管理
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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大阪府
- 仕事内容
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１）原薬原料および原薬中間体等の試験法の開発（分析条件の設定、試験法バリデーション）
２）上記試験法によるサンプルの評価
３）上記活動の各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等）
４）上記活動に関連する関連部門（製造部門、営業等）との連携
５）その他上記関連及び付帯業務
■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
医薬品試験業務の経験
GMPに関する知識・経験のある方が望ましい
英文読解能力のある方が望ましい
■職種未経験者：不可
- 年収
- 480万円 - 800万円
- 語学力
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英語力：初級以上・文書業務中必要な英文の扱いができる
・USP、EP、英文試験法等の試験法関連技術文書を理解し、試験実施ができることが望ましい
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細