試験業務担当者
- 求人番号
- NJB2223190
- 採用企業名
- スペラファーマ株式会社
- 職種
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メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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大阪府
- 仕事内容
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医薬品のGMP試験業務(原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等)
・ワークシート・スプレッドシートの作成
・機器管理業務
・試験記録の確認
・関連SOPの作成、レビュー
・当局、委託会社等からの査察、監査対応
・その他上記に関連する業務
■休日:完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
・試験に関する知識(GMP、局方、レギュレーション)に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方
・チームメンバーと良好な関係を構築し、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方
・関係部門、委託先等との調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方
・エクセル、ワードが使いこなせる
■職種未経験者:不可
- 年収
- 420万円 - 600万円
- 語学力
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英語力:初級以上・USP、EP等の試験法関連技術文書を理解し、実務に反映できる
・試験結果及び英文報告書が作成できる
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細