メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

【業務内容】
埼玉工場の品質管理部門にて、ご本人の適性および部門の状況を踏まえて、以下の業務の内、いずれかをご担当いただきます。

・原材料および資材のサンプリングおよび受入試験業務
・低分子医薬品の中間製品もしくは最終製品の品質試験業務
・安定性試験の計画及び試験業務
・新製品開発/申請上市に関わる準備および検討業務
・上述業務の計画調整および進捗管理、もしくは試験責任者業務
・試験実施及び試験室の維持運営に関わる業務

■休日：週休二日制

【必要な能力経験】
・3年以上の工場もしくは治験薬QC部門等、GMP環境下での品質管理業務の経験（微生物試験のみの経験は不可）
・ICHや日本薬局方、GMPに関する知識を保有していること
・英語での業務に対して、抵抗が無いこと（入社時の英語力は問いません）

【より活躍が期待できる経験】
・低分子医薬品の試験法開発（定量/類縁物質試験法など）の経験
・医薬品の上市や変更管理などプロジェクトに関して、全体もしくは部門代表としてリードした経験
・試験法の技術移管等、海外との業務経験
・チームリーダーもしくはチームマネジメントの経験
・製薬会社にて、品質管理部門以外での業務経験（CMC開発、品質保証、生産管理など）

■職種未経験者：不可