メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

【職務内容】
■医薬品研究開発における試験責任者業務
・試験計画書及び報告書の作成
・品質試験の構築及び標準化
・分析関連のプロジェクトマネジメント　等
■試験法開発のマネジメント
・試験担当者への業務指示
・社内外への情報の共有
・標準操作手順書の作成　等
■規制当局提出資料の作成
・承認申請資料
・治験申請資料・照会事項回答　等

■休日：完全週休二日制

【必須要件】
■製薬企業や受託試験機関等で生化学、ペプチド、タンパク質などにおける分析研究業務や品質試験業務の経験（目安：3年以上）
■分析機器（キャピラリー電気泳動、酵素活性、ELISA、ウェスタンブロット、HPLC、分光光度計、Biacoreなど）の取扱いについての知識及び経験
■試験記録や計画書／報告書などの文書作成経験

【歓迎要件】
■試験の計画構築や進捗管理などの試験管理責任者業務の経験

■職種未経験者：不可