メディカル・バイオ - 臨床開発モニター
メディカル・バイオ - 医療機器モニター

＜担当業務＞
製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応

【将来的なキャリアについて】
CRAのManagementや育成に関わるClinical Operations Managerや
試験をManageするClinical Lead、さらには、
Clinicalだけでなく他機能を含めManageするProject Leadなど
キャリア形成について幅広い選択が可能です。

■IQVIAトレーニングプログラムについて■
cFSPでは、CRAのキャリア構築の手助けとして、DLM/CL Academyを2024年より創設いたしました。本プログラムは、将来DLM（Dedicated Line Manager：Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長)やCL（Clinical Lead：プロジェクト毎のLead業務実施者）を目指すSr.CRAを対象とした学びのプログラムです。前述の職種に求められる知識やSkillをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのCareerを自律的に構築することを組織としてサポートしています。

特にこれから入社される方で、希望される方に対しては、本Academyへの参加が可能です。なお、CRAとしてのTrainingがあるため、Onboard期間終了後（試用期間終了後、CRAとして1FTE稼働ができたタイミング以降）の参加となります。

※最終的にDLM/CLへの昇格は評価により決定されます。

※本Academyの詳細については、個別に確認ください。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【必須条件】

・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方

・施設担当CRAとしての4年以上の経験(GCP下での臨床試験)

・施設選定、施設立ち上げから試験終了までの一通りのモニタリング経験

＜経験があれば尚可＞

・グローバル試験の経験

・大学病院やがんセンター等の担当経験

・監査又は実施調査の経験

・顧客との直接のコミュニケーション

・英語での顧客とのコミュニケーション

・若手の指導・育成

■職種未経験者：不可