メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

■主な業務内容
・試験室の安全環境の整備し、EHSインシデント、EHS指摘事項を低減する。
・EHS遵守向上のための改善、戦略を提案し、EHSリスクアセスメントを実施する。
・受入試験、出荷試験、安定性試験、バリデーション関連試験、クリーニングモニター等を実施する。
・課内のリスクを特定し、報告する。
・改善プロジェクト（GPS等）のメンバーとして、効果的かつ効率的に試験を実施するためのアクションを推進する。
・関連業務（LSOP/WI改訂、OOT/OOS調査、機器点検、RCA/CAPA等）を実施する。
・品質試験に関するトラブルシューティングに対応する。
・当局及びGSKグループの査察に対応する。
・上司の指示により、必要な業務を実施/サポートする。

■休日：完全週休二日制, 年末年始

【必要要件 Required Skill, Experience, Etc.】
■スキル Skill
・GMP、QMS、薬事及びEHSにおける知識
・分析機器及びコンピュータ化システムに関する知識
・分析技術及びData Integrityに関する知識
・根本原因特定、問題解決、業務改善能力

■経験 Experience
・品質管理業務に3年以上従事した経験

■学位/資格/語学力 Education/certification/Language
・薬学、化学、生物、工学系の学士以上
・英語でのコミュニケーション（読解、メール、電話会議）

【望ましい条件 Preferred Qualification】
■スキル Skill
・生産管理システム（SAP）に対する知識

■経験 Experience
・製薬工場での業務経験

■学位/資格/語学力 Education/certification/Language
・英語でのコミュニケーション（ビジネスレベル）

■職種未経験者：不可