技術系（機械設計・製造技術） - 製造技術（機械）
技術系（機械設計・製造技術） - 生産技術（機械）

■職務内容/Job Responsibilities:

【安全】
•労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む
•安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う

【技術/品質】
•関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する
•仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する
•品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する
•品質管理戦略の観点からリリーの企業基準と規制の要件を深く理解する。ギャップが存在する場合は関連部門と連携し、サイトに適正に取り入れる
•最新の要求事項や共通する問題点などをグローバルサイトと協議し、イーライリリーとして一貫した運用をサイトに取り入れる
•プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する
•卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する
•関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする

【その他】
•従業員として求められる要件（リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。
•技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
•医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
•品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。

■休日：完全週休二日制, 年末年始

下記は担当/担当課長/課長の必須条件です。
<必須経験/スキル・資格>

・理系学部（薬学、工学、化学、理学など）の大学卒業以上
・5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
・オーナーシップ、リーダーシップ。

■職種未経験者：不可