メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン
メディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME）

＜主な業務＞
特定細胞加工物の製造を行う部門において、管掌取締役（製造部部長、医師）と連携して細胞製造部の管理業務をお願いします。
・法規制に合わせた製造設備、生産体制の構築と改善
・製造工程のプロセス管理と改善
・生産管理
・材料の在庫管理体制の構築
・製造時トラブル等への対応
・品質管理・品質保証の体制構築と改善
・チームマネジメント（約20 名）
・教育・研修体制の構築
・規制当局対応
・上記に付随する業務

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【必須】
・細胞培養スキル（間葉系幹細胞）
・事業としての培養経験あり
・製薬またはGCTP or GMPの知識あり
・細胞培養に関する豊富な知見
・マネジメント経験
・企業での就業経験
・社内外と円滑なコミュニケーションをとり、関係者との良好な関係を構築できる方

【歓迎】
・特定細胞加工物製造許可施設の管理業務経験
・施設管理者 or 品質保証管理責任者 or 製造管理責任者の経験
・品質保証、品質管理試験に関する豊富な知見
・再生医療等製品や細胞治療薬の製造/品質業務経験
・ハード（クリーンルーム）の管理の経験
・GxPに関する知識・経験

■職種未経験者：不可