技術系（機械設計・製造技術） - 設備保全・メンテナンス・施設環境・安全衛生
技術系（機械設計・製造技術） - 管理職（工場・技術マネジメント）

このポジションの主な目的は、サイト品質システム&コンプライアンスリードと協力して、パフォーマンス能力を構築し、強化し、GMSGQ内のトレーニングに関するグローバル基準へのコンプライアンスを確保するために、サイトのGxP学習システムを開発し、維持することです。

サイトのラーニングリードは、頑健なトレーニングニーズ分析に基づいてサイトのGxP学習計画を確立し、複数の部門にわたるGXP規制対象の製造環境に関する業務上のコンピテンシー要件を提供し、サイトのニーズと事業目的に基づいてGMS学習戦略を実施する責任を負います。

GMPトレーニングの監督に責任を負う品質システムの社員と協力して、サイトのニーズを満たすために効率的、効果的、適合性のある学習システムが整備されていることを保証するために、グローバルトレーニング方針及びGOP（グローバル作業手順書）の実施を監督します。関連するアプリケーション管理と展開を含む、LMS（Learning Management System）プラットフォームの継続的な展開及び使用を管理する責任を負います。

また、任命されたグローバルラーニングチームのビジネスパートナーと協力して、頑健な学習システム要素が整っていること、及びサイトが使用するための適切な技術的学習ソリューションが提供されていることを確認します。サイトの標準構造に従い、トレーニングはサイトレベルでビジネスエクセレンスに報告し、サイトにおける品質からのトレーニング品質システム要素の監督を行っていただきます。

■休日：完全週休二日制

必須要件：

・GxP（ライフサイエンス組織に適用される規制やガイドライン）環境におけるパフォーマンスコンサルティング、コーチング、プログラム設計及び学習方法論を含む学習システム/プロセス開発及び実施に関するSME（Subject Matter Expert）経験

・新しい知識と基準を迅速に対応する柔軟性と能力、特にGxP技術学習システムの管理に関する規制の変化への対応力

・複雑な環境や急速に変化する環境に対応して、仕事の優先順位を調整する。トレーニングシステム及び業務プロセスの複雑な関連性及びグローバル規制の背景を理解する

・品質チームと協力して、リスクに基づくアプローチを実施し、拠点のためのトレーニング内容の決定を行う

・複雑な問題解決に関与し、多くの場合、タイトなタイムラインに関与する。すべてのソリューションにおいてコンプライアンスとビジネスリスクに焦点を当ててビジネスの問題に対処するために、適切な構造化された問題解決能力

・英語（CEFR B2・中上級レベル、TOEIC800点以上）及び日本語（日本語能力試験 N1）

・医薬品製造及び規制遵守に関する優れた知識

・科学、ライフサイエンス又は工学分野のBS(学士)

歓迎要件：

・製薬業界における3年以上の経験

・インストラクショナルデザイン及びLMS管理の経験

・効果的なパフォーマンスコンサルタントスキルとプロジェクト管理

・トレーニング資格（Certificate又はDiplomaレベル）、トレーニング部門の管理経験

■職種未経験者：不可