メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

【製造された医薬品及び治験薬の品質試験（品質管理業務）】
一連のPMDA業務経験を活かし、以下の業務を行っていただきます。

■業務内容：
・製造用資材等の受入試験
・製造工程、製剤の品質試験
・品管機器の校正、メンテ等の管理
・研究、開発で立ち上げた試験の分析バリ、GMP対応
・品管に関連する試験手順書、機器手順書等の制改訂作業
※代表的な使用機器・試験…pH計、EC計、吸光光度計、サーマルサイクラー、リアルタイムPCR、電気泳動（SDS-PAGE、銀染色、クマシー染色、オリオール染色等）、ウェスタンブロッティング、濁度試験、ELISA、生物力価試験（ウイルス感染力価等）、発現試験

■休日：土, 日, 祝日, 年末年始

＜必要業務経験＞
■必須条件：
・PCR、qPCR、WB、ELISA等、基本的な分析手法の実施スキル（手順書を見て実施可能なレベル）
・細胞培養経験

■歓迎条件：
・製薬企業での品管業務経験
・分析バリデーションの立案経験
・クリーンルーム作業経験
・統計学的知識

■職種未経験者：可