メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン
メディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME）
メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじめ、様々な細胞製品の研究開発・製造を行う当社にて、新規再生医療・細胞医薬品のシーズ探索から薬効薬理試験、品質管理試験の設定、輸送容器等の資材開発、薬事申請に向けた各種試験まで幅広く研究開発をお任せします。
当社は組織の規模がまだ小さいため、ご自身がアサインされたプロジェクトについて探索から上市まで一気通貫で担当いただけます。
また、事業展開とともに今後組織の拡大が予想されるため、将来的な管理職候補としてのキャリア形成が見込めます。

■具体的な業務内容
下記の複数に関われる方を歓迎致します（単体の業務担当としてもご応募可能）。
①研究・薬効薬理試験：再生医療に向けたiPS細胞からの分化誘導方法や細胞評価方法の開発、および動物や細胞を使用した薬効薬理試験
②プロセス開発；製造品質管理部門と協力した製造や品質評価・管理のプロセス開発（CMC）
③薬事申請用試験：開発部門と協力した薬事申請用試験の委託責任者として、適切な業務指示・調整を含む社外CROのコントロール

■休日：土, 日, 祝日, 年末年始

■必須要件
・ワードやエクセル、パワーポイントなどを使用したレポートやグラフ化、プレゼンなどの経験

・下記のいずれかのご経験がある方
①低分子医薬、もしくは再生医療・バイオ医薬品での研究経験がある方（アカデミア、事業会社のご経験の方いずれもOK）
②細胞培養、動物を用いた薬効試験、フローサイトメトリーやRT-qPCRなどの細胞評価、心疾患をターゲットとした研究、のうちいくつかの経験（研究・薬効薬理試験担当者）
③医薬品開発における、非臨床試験の計画書作成、実験実施、報告書作成、その評価など一連の作業に関わった経験をお持ちの方（プロセス開発担当者もしくは薬事申請用試験担当者）

■歓迎要件
下記のいずれかのご経験をお持ちの方
・バイオ医薬品CMC経験（プロセス開発担当者）
・CPC等での臨床用細胞製造（プロセス開発担当者）
・薬事申請用書類作成（プロセス開発担当者もしくは薬事申請用試験担当者）
・外科的処置による病態モデル作成や移植（研究・薬効薬理試験担当者）
・バイオインフォマティクス（研究・薬効薬理試験担当者）
・海外での職務経験

■職種未経験者：不可