メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

【仕事内容：品質管理部（南相馬工場）】
品質管理部長のほかCMC開発部（柏の葉事業所）・製造部・生産技術部と連携し以下の業務を進めていただきます。
他業務と兼任いただくことやメンバーと協働してオペレーション業務を実施いただく場合がございます。

品質管理業務全般
・柏ラボ（千葉県柏市）から南相馬工場への技術移転
・出荷のための品質試験に関する業務
・原薬・製剤の安定性試験に関する業務
・製造工程中の工程管理試験に関する業務
・洗浄評価に関する業務
・信頼性保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPA対応
・当局からの査察対応

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

必須スキル・経験
・医薬品工場での品質管理業務経験がある方
・メンバーマネジメント経験（募集段階：5名　2024年度中：10名）

歓迎スキル・経験
・バイオ医薬品における分析経験がある方
・技術移管資料の確認等が可能な英語力

求める人物像
・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力

■職種未経験者：不可