メディカル・バイオ - 臨床開発モニター
メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査

【職務内容】
弊社の臨床開発部門にて、CTA として CRA/SSU/CTM/PM などのプロジェクトメンバーのサポート業務をお任せいたします。
※アサイン先の部門は、ビジネスの状況に応じて選考タイミングで決定いたします。
◇CRA／SSU サポート業務
・必須文書移管業務
・文書 Tracking 業務
・文書のコピー／PDF 化、ファイリング業務
・クライアントへの文書送付業務（請求書等）
・クライアント／その他関連業者との対応窓口
・医療機関への安全性情報発送業務
・翻訳依頼業務
・捺印申請業務
・資材原本保管、セキュリティルームの対応、eTMF のスキャン対応
◇CTM／PM サポート業務
・他部署との連携業務
・会議アジェンダ、会議設定、議事録作成（PM、CTM）
・プロジェクトに関する様々な情報の共有・提供。チームのスケジュール管理、関係者へのメール転送など
・社内規定に基づいた治験関係書類の管理と関係者への発送手続き
・TMF メンテナンス（保管、メンテナンス、QC、オーディットの準備）
・試験に関するデータ更新メンテナンス（システムチェックしながら遅延がない）
・試験に必要な備品系（共通資料、文房具、備品、遠心分離機）のメンテナンス※機器の選定は CTM がメイン
【キャリアパス】
同ポジションでの昇格、他部門への異動など、現在 New ICON Japan では統合による事業拡大により、
社内でも幅広いポジションの機会がございます。

■休日：完全週休二日制

【職務経験等：必須要件】
■臨床開発業務（CRA、QC、CRC、その他内勤サポートのいずれか）の経験
※GCP の知識・ご経験
【専門性：望ましい要件】
・新しいことにチャレンジできる気概
・臨床研究業務に熱意を持って取り組むことができる姿勢
・国内専門医とのネットワーク網を構築できる人間力