メディカル・バイオ - 臨床開発モニター
メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査

下記の業務を当面はお任せする想定ですが、プロジェクトを実施していく中で
組織としての生産性を向上すべく、業務範囲が変更になる可能性もございま
す。
■想定業務
スタディーマネジャーや CRA と協業しながら下記業務をお任せします。
・必須文書の収集、レビュー、管理、移管業務
・IRB 申請準備のサポート
・契約書・覚書のドラフト作成、QC
・文書移管 Tracking、コピー／PDF 化、ファイリング業務
・クライアントへの文書送付業務（請求書等）
・クライアント／その他関連業者との対応窓口
・医療機関への安全性情報発送業務
・翻訳依頼業務
・捺印申請業務 など

■休日：完全週休二日制

■臨床開発業務（CRA、内勤モニター、CTA、その他内勤サポート、治験事務局業務など）の経験がある方
■GCP トレーニングを受けられた方
■英語力（読み書き）

【専門性：望ましい要件】
・新しいことにチャレンジできる気概、プロセスや体制の構築への意欲
・新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
・臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性
・変化に対して臨機応変に対応できる柔軟性
・社内外のステークホルダーをまとめていけるリーダーシップ

■職種未経験者：可