メディカル・バイオ - メディカルデータマネジメント

■Job Summary:
The role is a requirement for Clinical data management position.
The position requires the experience of leading the project of clinical trial data management in CROs/pharmaceutical companies/BPO

■職務概要
職務概要：臨床データマネジメント職を募集します。
CRO/製薬会社/BPOでの臨床試験データマネジメントのプロジェクトリーダー経験が必要です。

■休日：完全週休二日制

■応募資格
- ライフサイエンス/製薬/看護における学士号/修士号/博士号、および/または臨床データマネジメントにおける3年以上の経験 - 語学力：日本語：ビジネスレベル - 英語力：メールの読み書き（主にビジネスコミュニケーション）： - 日本語：ビジネスレベル - 英語スキル：メールの読み書き（主にビジネスコミュニケーション）、話せると尚良い。

■責任領域
- 関連分野における3年以上の経験
- 臨床試験におけるプロジェクト管理およびステークホルダー管理の経験
- EDC（RAVE、Inform、その他のデータベース）や臨床試験に関連するその他のシステム（eCOA、心臓安全性、同意書など）のような様々なデータソースから送られてくるデータのクリーニング／マイグレーションの経験
- データベースの構築、解析（R、SAS）のサポート経験
- 日本国内及びグローバルチームとのコミュニケーション（英語メール）
- 顧客チームの臨床試験チームメンバーとの週/月/四半期ミーティングのアレンジ
- データ処理の進捗管理／ステータス／問題報告
- GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準）に関する知識
- 臨床SOPに精通している

■職種未経験者：不可