メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

SHIONOGIにおけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。

- 原薬，製剤および包装製造所の品質保証マネジメント
逸脱，変更，CAPA，苦情等の品質マネジメントシステム関連業務を含む全般管理
品質契約の作成・締結
バリデーション，製造及び品質記録照査
- 製造所監査主任（国内，海外）
- 開発スケジュールに合わせた業務管理統括
- 種々のリスクマネジメント業務リード

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始

【必須要件】
・英語（ビジネスレベル）
・GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
・GMP/GQP監査・受審スキル
・低分子原薬，バイオ原薬，固形製剤，注液軟製剤，無菌製剤，包装のうち1つ以上の専門性

【望ましい要件】
・ 中国語（Non Native Japanese Speakerメンバーであれば尚良い）
・ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）

■職種未経験者：不可