メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

【ポジション概要】
　＜学生時代の知識を活かせる/研究開発職以外からのキャリアチェンジ歓迎/社宅・独身寮完備/充実したフォローアップ体制あり/長期就業しやすい環境＞
■後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討
■スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発
■医薬品製造におけるのバリデーションの実施

【主な業務内容】
■後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価
■原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価
■スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施
■開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成
■医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
■コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
■包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施
■製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査
■製剤の開発における業務フローの策定

【達成すべき目標、ミッション】
■製剤開発、スプレードライ製造および受託業務を実施し、医薬品を上市する。
■各種法令及びGMPを遵守する。

【教育体制】
・グループ全体で積極的に教育する組織です。
・約半年～1年程度で業務内容を学んでいただきます。最初は現場の立ち合いからスタートし、慣れてくると先輩にサポートしてもらいながら、社内で完結する業務を担当いただきます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【必須要件】
■製剤業界に勤務し、開発業務又は製造業務の実務経験2年以上
■製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識を有する（薬学部卒業レベルの知識）
＊医薬品製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎

【尚可・優遇要件】
■製薬業界での製剤開発業務の実務経験者
■4年制大学卒業（理系、化学系、薬学部）

【パーソナリティ】
■計画性，責任感があり、勤勉である人
■効果的なコミュニケーションのできる人
■協調性のある人
■変革推進力のある人
■粘り強く，忍耐力がある人

■職種未経験者：可