メディカル・バイオ - 臨床開発モニター

【職務概要】
ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、複数名のCRA を育成、管理するTeamLead 業務を兼任いただきます。
【具体的には】
自身のプロジェクトにおいてCRA として業務をいただきつつ、経験の浅いCRA 等の小規模チームの教育・指導業務を行っていただきます。
（正式なReport Line ではありません）
また、小規模チームのリードも行い、臨床オペレーション面のプロジェクト推進にも貢献していただく可能性がございます。

■CRA 業務
・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、
その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する
・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する
・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る
■Team Lead 業務
・Line Manager とコミュニケーションを取りながら、
経験の浅いCRA およびSiteManagement Administrator/IHCRA (内勤のCRA 業務を行う役職)の教育・指導を行う
・プロジェクトにおいては、CTM の指示のもと、CRA およびSite Management Administrator/IHCRA といったメンバーが、
高いパフォーマンスを発揮し、質の高い業務を行えるようなチームリードを行う
・プロセス改善のタスクフォースチームのリーダーあるいはメンバーとしてリーダーシップを発揮、貢献する
・適切なコミュニケーションによって、チームビルディングを行う
・チームにおけるpoint of escalation として、問題やconflict の改善・解決に取り組む
・ICON のシステムやプロセスに照らし合わせ、チームのメンバーがコンプライアンスを遵守しているかどうかを確認、指導する
※メンバーの評価は、ラインマネジャーと連携しながら行っていただくことを想定しています
※FTE の配分やプロジェクトアサインなどのリソースマネジメントを担当いただくことは想定していません

■休日：完全週休二日制

【学歴：望ましい要件】
大学卒 または 医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有者
【職務経験等：必須要件】
・製薬会社、またはCRO における5 年以上のCRA 経験
・メンバー育成・支援またはメンター業務等に携わったご経験
・読み書きレベルの英語力（Writing ＆ Reading）
【職務経験等：歓迎要件】
・Senior CRA もしくはLead CRA のご経験
【専門性：望ましい要件】
・新しいことにチャレンジできる気概
・新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる姿勢
・臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性
・メンバー育成に対しての強いパッション
・将来Line Manager を目指すキャリア計画

■職種未経験者：不可