メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）

業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。
 治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務
 申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー
 市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
 治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応
 安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業

■休日：完全週休二日制

<必須>
 安全対策業務経験者（3年以上）
 医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟
 当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
 英語：ビジネスレベル
<望ましい>
 グローバル品の安全対策業務の経験
 がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
 プロジェクトマネジメント能力、経験
 Argus等の安全性データベースの使用経験者

■職種未経験者：不可