医薬品の試験法開発担当者
- 求人番号
- NJB2180194
- 採用企業名
- スペラファーマ株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - CMC薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
大阪府
- 仕事内容
-
低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発における以下の業務
1)理化学分析による構造・物性等評価
2)原薬及び製剤の試験法開発(分析条件の設定、試験法バリデーション)
3)上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等
4)上記活動の各種資料作成(開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等)
5)上記活動に関連する関連部門(製造部門、営業等)との連携
6)その他上記付帯業務
■休日:完全週休二日制, GW, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
・医薬品開発(原薬、製剤)の各種理化学分析法(HPLC、GC、UV、IR、溶出試験等)の分析条件の開発(条件検討、バリデーション)
・上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成
・関連部門との良好な関係構築
■職種未経験者:不可
- 年収
- 500万円 - 800万円
- 語学力
-
英語力:初級以上TOEIC:600点以上TOEICスコア600点以上、業務に必要な技術文書の読み書きができるレベル
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細