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求人情報詳細

プロセスエンジニア

求人番号
NJB2179949
採用企業名
再生医療等製品を扱うバイオベンチャー
職種

メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - CMC薬事

雇用形態
無期雇用
勤務地
神奈川県
仕事内容

<主な仕事内容>
・医薬品の工業化検討
 - 細胞及び分化細胞の浮遊・大量培養法の開発
 - 閉鎖系・自動運転装置を用いた細胞の回収・精製・充填工程の設計及び検討
 - 同等性評価戦略の立案
・CMOの選定及び技術移転計画の立案
・現製法の改良提案および治験製品製造オペレーション

求める経験
年齢制限の理由

<学歴>
理学・工学・農学・薬学等の分野での学士、修士あるいは博士

<実務経験>
製薬・バイオテクノロジー企業におけるバイオ医薬品で少なくとも1年以上の製法スケールアップ検討経験(細胞治療製品での実務経験があるとより望ましい)。
・バイオ医薬品での下記の経験がある方。
 ⁃ 製造法開発、特にスケールアップ・工業化検討。
 ⁃ 製造法移管、製造オペレーション、製造のレギュラトリー対応等。
 ⁃ 製剤化プロセス、製剤化プロセスの移管、製剤化オペレーション、製剤化のレギュラトリー対応等(注射剤での経験があるとより望ましい)。
・医薬品の開発、製造、承認プロセス等に関する知識を有する方。

<求める人物像>
iPS細胞の細胞治療の実用化は、前例が多くない領域であるため、様々な困難な課題に直面し、それを一つ一つ乗り越えていく必要があります。
そういった挑戦に対してやりがいを感じ、熱意を持って仕事に取り組んでいただける方を期待します。また、細胞治療の実現には、細胞製造、分析、動物評価、臨床での移植法開発、装置開発など、多くの方との協働なくしては実現不可能であります。チームワークを大事にしていただける方、また、与えられた役割や分掌にこだわらず、成果を出すために自発的に行動できる方を求めています。


■職種未経験者:不可

年収
620万円 - 1100万円
語学力
英語力:初級以上
英語力:英文メールや文書を理解でき、簡単な返信が書ける。業務に必要な定型文書の理解と対応には支障がないレベルの英語力。口頭でのコミュニケーション (会議等) が可能なレベルであるとより好ましい。
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細

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