生産技術業務(製剤)
- 求人番号
- NJB2179639
- 採用企業名
- 大鵬薬品工業株式会社
- 職種
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技術系(機械設計・製造技術) - 製造技術(機械)
技術系(機械設計・製造技術) - 生産技術(機械)
メディカル・バイオ - CMC薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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徳島県
- 仕事内容
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生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。
今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。
【職務内容】
1.原薬,製剤の製造方法及び試験方法の技術移転
2.原薬,製剤製造のプロセスバリデーション
3.原薬,製剤の製造スケールアップ/スケールダウン
4.既存製品のプロセス/品質改善検討
5.既存品の一変申請/軽微変更届対応
6.包装形態・デザイン設計
■休日:祝日, 年末年始, 日
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須(MUST)】
以下の実務内容に従事した経験が5年以上
1.HPLC/GCを用いた分析
2.処方検討
3.生産化に向けたスケールアップ(原薬,製剤)
4.技術移転
5.製造/包装ラインの導入
6.CTD作成
【歓迎(WANT)】
・各国regulationに関する知識
・英語力(speaking,writing,listening)
・国内外CMO/CROとの折衝経験
<望ましい人物像>
・将来のポスト管理職,部門長を目指す方
・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ,交渉力を有する方
・既存手法にとらわれることなく,新たな分野に積極的にチャレンジできる方
・状況に応じた判断が行える方
■職種未経験者:不可
- 年収
- 600万円 - 900万円
- 語学力
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英語力:初級以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細