メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

＜Basic Purpose of the job＞
● 担当領域内における目標を達成するために、経験的知識や技能をもって業務を遂行し、成果を導き出すと共に後輩を指導する。

● 部門の戦略的な目標を達成するために、横断的に状況を把握し成果を導き出す。また、プロジェクト等の非定常業務において、リーダーとしてプロジェクトをマネジメントして、成果を導き出す。

＜Accountabilities＞
● 医薬品固形製剤の製造工程（秤量／造粒・整粒／混合／打錠・カプセル充填）において、自らオペレーターとして医薬品製造の納期遵守・効率化に貢献するとともに、その専門性をベースに後輩社員等への指導育成を行う。

● 上記担当領域のSOP作成、改訂をリードする。そのため、英語のSOPの日本語への翻訳、日本語版を英訳することが求められる。

● 担当業務（プロジェクト、異常逸脱対応、業務改善BPE、SOP改定など）について全体を取りまとめ、マネジメントへの報告・承認取得をリードする。そのため資料作成、発表は英語で行うことが求められる。

● ローカルプロジェクトをリードしプロジェクトをマネジメントすることが求められる（部門間調整、業務配分、進捗管理など）。

● グローバルプロジェクトに参画し、リーダーを補佐することが求められる。

● リソースマネジメント・タイムマネジメントを行うことが求められる。

● 消耗品、部品の在庫管理と共に担当領域における経費管理を行うことが求められる。

■休日：完全週休二日制, 年末年始

＜Required Education＞
工業高等専門学校・大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者

＜Required Skills＞
•固形製剤の製造機器オペレーター実務経験
•医薬品の製造管理に関する知識（GMP関連）

■職種未経験者：不可