メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担う。

‐国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務
‐国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
‐国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施
‐新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築）
‐海外を含む当局査察への対応
‐ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化
‐データインテグリティーの強化

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）の経験がある方
・英語でのコミュニケーション可能な方は尚歓迎
・薬剤師免許保有者は尚歓迎

■職種未経験者：不可