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求人情報詳細

GCP監査

求人番号
NJB2167794
採用企業名
第一三共株式会社
職種

メディカル・バイオ - 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)

雇用形態
無期雇用
勤務地
東京都
仕事内容

◆GCP(臨床試験)領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う。
◆さらにCSV(コンピュータライズドシステムバリデーション)領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。
◆監査対象地域:グローバル(欧米・アジア・日本等)


■休日:完全週休二日制

求める経験
年齢制限の理由

・製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP(臨床試験)領域の監査業務の実務経験がある
・GCP関連規制に関する知識(ICHや国内外規制)を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験または強い意欲
・英語でのコミュニケーション能力(英語でのWeb会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC 700点以上)


■職種未経験者:不可

年収
700万円 - 1100万円
語学力
英語力:中級以上
TOEIC:700点以上
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細

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