メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

【主な業務内容】
・医薬品及びその原材料の品質試験（理化学試験、微生物試験）
・製造環境の評価（微生物等の汚染管理）
・GMP関連記録書（試験検査記録）の照査
・試験設備、システムの維持管理
・品質マネジメントシステムの運営
（手順書の整備、逸脱管理、変更管理、バリデーション、教育訓練、リスクマネジメント）

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【必須】
・大卒以上
・普通自動車免許第一種
・医薬品の品質管理業務経験（理化学もしくは微生物）
・分析法開発経験
・分析法バリデーション実施経験
・日本薬局方、米国薬局方、ヨーロッパ薬局方に関する知識
・海外ガイドラインに関する知識
・海外行政査察の対応経験（特にFDA査察経験）

【尚可】
・微生物学に関する知識
・LIMSマスター作成、修正経験
・医薬品工場や医薬品原料等の監査経験
・薬事申請資料作成経験
・薬剤師
・TOEIC650点以上

【求める人物像】
・専門知識の習得に前向きに取り組める方
・協調性がありコミュニケーションが円滑にとれる方
・法的規制や自主規範を遵守するだけでなく、社会からの要請・期待に積極的に応えていく姿勢を持った方

■職種未経験者：不可