メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

【職務目的および主な業務内容】
・今市工場製造/包装品および搬入原資材、中間バルク、最終製品のバッチドキュメントの確認業務を行う。
・出荷判定責任者として「出荷可否判定手順書」に基づき、製造管理及び品質管理の結果を適切に評価し、製品の出荷の可否を決定する業務を行う。
・搬入製品について書類の不備、異常があった場合は、供給側とコミュニケーションを取り、状況を確認する。
・生産工程、GxP、EHS、有効性、安全性に関連する教育を受講する。
・製造及び試験におけるシフトの間、物理的立ち合いを支援する。

■休日：完全週休二日制, 年末年始

【必要要件 Required Skill, Experience, Etc.】
■必要な条件Required
－スキル
・QMS/EHS概論を理解。
・業務手順書を作成。
・薬機法、GMP省令に関する知識を有している。
・医療機器の出荷判定を行う者は、QMS省令に関する知識を有している。
・出荷判定を行う製品の製造管理、品質管理に関する知識を有し、製品標準書の内容について充分な理解がある。

－経験
・製造管理又は品質管理業務に3年以上従事した経験がある。

－学位/資格/語学力
・高卒以上またはそれに値する知識/経験を有する。
・日本語でのコミュニケーション能力
・英語でのコミュニケーション能力（読解、簡単なメールコミュニケーション）

【望ましい条件 Preferred】
－スキル
・SAPの知識

－経験
・ミスをせず、飽きずに確認を行える緻密な性格。

－学位/資格/語学力
・化学/薬学の知識

■職種未経験者：不可