【安全管理責任者】アンファー製薬
- 求人番号
- NJB2162607
- 採用企業名
- アンファー株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
-
【業務概要】
安全管理責任者（第一種医薬品製造販売業）
【業務説明】
製造販売後安全管理業務全般
・安全管理情報の収集・実施
・安全性確保措置の立案・実施
・自己点検の実施
・教育訓練の実施
・業務の記録及び保管
【業務内容 詳細】
※具体的には
医療用医薬品の市販後安全管理業務
■安全管理情報（不具合／有害事象）の収集
■国内/海外の安全性情報の入手（英語/日本語）、評価、行政報告
■分析・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理
■監督官庁への不具合報告および現場対応サポート
■GVP関連の教育訓練計画の策定・実施
■文書管理業務（各種記録、SOP、品質標準書等）
■休日：完全週休二日制
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必要スキル・経験】
製薬企業にて、医薬品の安全管理業務に3年以上従事した者
■職種未経験者：不可
- 年収
- 600万円 - 1000万円
- 語学力
-
英語力：不問
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細