メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

【仕事内容（信頼性保証）】
GMP下における製品の品質保証業務
・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤の国内製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・医薬品品質システムの運用推進業務
（下記、購買・SCM部との連携）
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・規制当局との窓口
・薬制、CMC薬事に関する業務
等

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

必須スキル・経験
・医薬品における品質保証（QA）経験
・GMP経験

歓迎スキル・経験
・ビジネスレベルでの英語力
※海外との打合せ（ディスカッションレベル）、メールやりとり等※

求める人物像
・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
・社内メンバーや関係各所（社外含む）との調整力やコミュニケーション能力

■職種未経験者：不可