CMC薬事マネジメントクラス（遺伝子治療治験薬）
- 求人番号
- NJB2145683
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
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メディカル・バイオ - 薬事申請
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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滋賀県
- 仕事内容
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●遺伝子治療薬開発に伴い薬事担当として以下の業務をお任せします
【具体的な業務内容】
遺伝子治療薬の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般の担当として従事していただきます。
・開発品の申請戦略立案および薬事判断
・国内外治験・承認申請資料作成の指導・サポート
・上記業務に関わる各国規制当局との折衝および審査・照会事項対応
■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須条件】
・医薬品、診断薬、ワクチン等の薬事申請経験
・薬事申請に係る各種書類の作成スキルをお持ちの方
・臨床チームとの円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎条件】
・遺伝子治療薬の薬事申請業務経験者
・英語でのコミュニケーション可能な方
・リーダーやマネジメント経験者
■職種未経験者：不可
- 年収
- 800万円 - 1200万円
- 語学力
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英語力：初級以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細