【メディカル新規事業開発】 医療機器の事業企画、設計管理、品質保証
- 求人番号
- NJB2135692
- 採用企業名
- 株式会社SCREENホールディングス
- 職種
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メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー
メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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京都府
- 仕事内容
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中期経営計画で掲げる新規事業開発のうちの医療機器事業分野の臓器灌流（かんりゅう）装置をはじめとする製品の事業企画、設計管理、品質保証、を担っていただきます。
臓器固定器「オーガンポケット」
https://www.screen.co.jp/news/NR220809
【業務内容】
1. 国内外の薬事規制を踏まえた事業計画の作成
2. 医療機器開発全般
3. 国内外の薬事・QMS対応に伴う品質保証
■休日：完全週休二日制, 土, 日, GW, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須要件】 ※医療機器に関する下記1〜3のご経験をお持ちの方（合計5年以上）
1. 事業企画 2. 医療機器の設計・薬事 3. 医療機器の臨床開発・臨床導入（学術含む）
【歓迎スキル、経験】
・薬事・QMS
・滅菌・包装バリデーション
・製造ラインの設計・工程管理・品質管理
・新規事業の立上げメンバーとして臨機応変に対応し、チームをリードできる方。
・TOEIC700点位の語学力をお持ちの方。（将来的な海外薬事申請も視野に入れているため）
■職種未経験者：不可
- 年収
- 885万円 - 1155万円
- 語学力
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英語力：中級以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 原則禁煙（分煙）
- 受動喫煙対策詳細
- ■洛西事業所 屋内禁煙（テラス内喫煙可能場所あり）
■門前仲町事業所 事務所内禁煙（ビル内共有喫煙場所有り）