メディカル・バイオ - 統計解析

臨床試験、PMS、RWDの統計解析業務におけるプロジェクトマネジメントおよび新規サービス⽴ち上げ等のプロジェクトリーダー

業務内容
■ Projectにおいて統計解析部門の代表として参画、統計的側面からの助言、成果物作成
■ Projectにおける統計解析業務に係る⾒積もり作成、リソース、スケジュール及び予算の管理
■ グローバルチームのStatisticianとの連携・協働
■ 治験相談（相談資料作成、紹介事項への回答）への対応
■ 承認申請（CTD作成、照会事項対応、適合性調査対応等）の支援
■ 顧客及び関連部門の窓口
■ Biometrics 新規サービス構築のプロジェクトリーダー、企画⽴案
■ BD 活動

■休日：完全週休二日制

【学歴︓必須要件】
- 大学卒もしくは大学院卒
- 理系学部（生物統計や数学・理学・⼯学・医薬学系）を専攻していた方
【職務経験等︓必須要件】
- 製薬メーカーもしくはCRO にて統計解析業務について7 年以上の経験
- 統計解析業務全般に対する知識
- SAS プログラミングの経験
- CDISC 標準に関する知識
- 国内外での円滑なコミュニケーションスキル及び対人折衝スキル
- プロジェクトマネジメントもしくはラインマネジメント経験
- 海外関係者との折衝等が円滑に⾏えるレベルの英語⼒（目安TOEIC 750 点以上）

【専門性︓望ましい要件】
- IT に関する全般的な知識
- RWD,ＤB 研究、臨床研究に関する知識
- ESource に関する知識

■職種未経験者：不可