メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養、精製、工程分析）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行

入社後のキャリアパスイメージ
抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある
バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

<必須>
抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養、精製、又は工程分析）
TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること


<望ましい>
バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
国内外製造場所への技術移転・委託先管理
バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
リーダーシップ
大学院での修士卒以上
研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験

■職種未経験者：不可