メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー

当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。
CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。

具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
■治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助）
■モニタリング計画書等、各種手順書の作成
■モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
■モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認
■担当試験に係わるチーム内（モニター）教育

■休日：日, 祝日, 年末年始

【必須（MUST）要件】
■理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
■臨床開発のモニタリング経験（5年程度）
■ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
■リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル

【歓迎（WANT）要件】
■10施設以上の実施医療機関の担当経験
■モニターの指導経験
■TOEIC 650点相当の語学力

＜望ましい人物像＞
■主体的に考え行動できる方
■色々なことに好奇心を持っている方
■役割と責任を自覚して行動できる方
■チームで協力しその成果に貢献出来る方

■職種未経験者：不可