メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

開発品及び商用品の品質保証業務、海外および国内製造所管理、開発の担当者として、開発品および製品の品質ならびにGxPやQMSが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、これらの活動をグローバルに展開する

１．各国のGMP、GDP要件に基づく製品品質保証システムの構築
２．開発品・製品の治験薬GMP・GQP関連業務（国内外の製造所管理等）
３．医療機器および体外診断薬に係る品質保証業務

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 日

【必須条件】
メールの読み書き、簡単な電話対応が出来る英語力。

下記いずれかの業務についての実務経験がある方
１．医薬品、治験薬の原料、中間体、原薬 または製剤の品質保証、品質管理業務
２．医薬品、治験薬の製造または分析の業務
３．GMP、治験薬GMPに関わる適格性評価および監査業務
４．ワクチンの開発、製造、分析または品質保証業務業務
５．医薬品の製品開発、生産技術研究業務
６．医療機器および体外診断薬に係るQMS業務

医療機器プログラム、中分子/高分子医薬品、遺伝子組み換え、細胞培養の業務経験者も歓迎。

■職種未経験者：不可