メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

再生医療細胞等の品質試験の立ち上げのための募集として、フローサイトメトリー(FACS)、ELISA等の専門性を中心に活かして行う以下の業務を行って頂きます。

■主な仕事内容
・試験実施、試験における当社内での立ち上げ業務（試験法、手順書等）
・経験の高い方はFACS使用時のトラブルシューティング窓口、作業者へのFACS操作の教育等、専門性・業務幅を広げて頂けるイメージです。
・分析法バリデーションの計画立案及び実施
そのほか、状況に応じ品質試験ラボの立ち上げに係る以下の業務
・環境モニタリングの運用体制構築
・品質システム構築業務（品質保証業務）のサポート

■休日：完全週休二日制

【必須条件（MUST）】
・フローサイトメトリーの取り扱い経験があり、技能習熟度の高い方
（2色以上の多重染色の経験、機器立ち上げ、校正の経験）
・その他、ELISA、Real time-PCRの経験がある方も歓迎(必須要件はFACSのみ)
・英語の読み書きが可能な方

【歓迎条件（WANT）】
・医薬品業界のうち、原材料の受入試験に関する試験法の検討及びその実施、分析法バリデーションの計画立案及び実施に関する経験を3年以上。
・上記に係る日本薬局方,USP,EP、諸ガイドラインを理解していること。
・英語の会話が可能な方

【こんな方を歓迎します】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方

■職種未経験者：不可