メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

医薬品医療機器法（旧薬事法）および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、品質保証業務。不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。変更時におけるリスク管理。文書審査及び記録類の照査。法令をベースにした内部監査。供給業者の評価及び監査など。
※ご経験に応じ、直ちに又は中長期的に弊社各拠点の医薬品製造管理者業務を担って頂く事が期待されています。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【必須条件】
・医学、薬学、化学、農学の専攻で大学卒以上
・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験２年以上、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験３年以上
・薬剤師資格、又は、医師、又は、獣医師のいずれか

【歓迎条件】
・上記必須条件に加え、医薬品当局対応業務（薬事申請業務、当局査察対応）経験。
・医薬品製造管理者業務の経験
・英語を使用した海外顧客・当局の対応。

■職種未経験者：不可