技術系（機械設計・製造技術） - 製造オペレーター（技能職）

【仕事内容】
＜バイオ原薬＞
・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務
バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。
（ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当いただく可能性もございます。）

＜低分子・中分子原薬＞
・低中分子医薬品(原薬)製造にかかわるGMP関連業務
今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。
主に、化学合成で医薬品の成分となる低中分子原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。
また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

＜製剤／固形剤・注射剤＞
・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般
今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。
低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務、バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。
また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

【入社後の業務】
・入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、基本的に製造作業に従事いただきながら自身のキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
・将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【求める経験・スキル・知識・能力】(必須)
・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)／合成原薬もしくは化学合成関連／製剤（固形剤または、注射剤）の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方
下記いずれかに該当する方
・バイオ関連の知識・スキル・経験(微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など)がある方
・合成原薬製造、及び化学品製造に関してコアとなる製造技術（晶析、ろ過、乾燥、粉砕、設備洗浄 等）がある方
・固形剤製造に関してコアとなる製造技術（秤量、篩過、造粒、成型、検査、設備洗浄等）がある方
・注射剤製造に関してコアとなる製造技術（秤量・調製、無菌ろ過、充てん、検査等）がある方
・薬学、有機化学、化学工学関連の知識がある方

【求める経験・スキル・知識・能力】(歓迎)
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理・設備（機械、電気など）関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション

求める人物像
弊社ミッションステートメントに賛同いただき、以下の価値観をお持ちの方
1. 患者中心：患者さん一人ひとりの健康と幸せを最優先に考えます
2. フロンティア精神：自らを磨き、新たな発想で、イノベーションを追求します
3. 誠実：常に誠実な行動で、社会の期待に応えます

具体的には
・新しい課題にチャレンジできる方
・自立性のある方
・向上心のある方
・円滑なコミュニケーションが取れる方(具体的には、協調性があり、誠実な方)
・ストレス耐性の高い方

製造は一人で完結する仕事ではなくチーム内外・工程別・部署内外と関係各所と協力し、業務を進めていきます。多くの人と関わり、患者さんの命に関わる重要な薬を製造している当社は、協調性と誠実さを何より大事にしております。また向上心があり、新しい課題に何度でもチャレンジできる方、誰も経験したことがない業務について自身で道を切り開き、課題解決に向けて継続的に粘り強く対応できるストレス耐性が高い方を歓迎してします。歓迎に該当する方は、当社でのキャリアアップの機会を多く得る事が可能です。

■職種未経験者：不可