メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

【職務内容】
無菌注射製剤特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。

【キャリア計画】
注射製剤の研究を担当する組織に所属し、処方及び製造法の研究、工業化研究、技術移転、並びに申請書の作成を行い、注射剤製剤開発のリーダーとして育成する。
さらに、適正を見据えて、CMCプロジェクトマネージャー、品質保証部門及びサプライチェーン部門等で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【求める経験】
《必須》
無菌注射製剤の製剤設計または製造の実務経験が6年以上ある。
注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。
英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC ７30点以上）。
《尚可》
修士課程修了者および同等以上の専門性のある方
注射製剤の治験薬製造の経験があると好ましい。
CMC開発（申請等）経験（新規モダリティ/バイオ医薬品を含む）があると尚良い。
PIC/S、 GMP、各種ガイドライン等の規制に精通している。
新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる、真摯であり誠実な人柄である方。

■職種未経験者：不可