メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

・新規ワクチンの製剤化開発に関する業務 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　製品の品質設計に基づき、製品の品質特性（CQA）、その品質特性を達成するための重要工程パラメーターを見出し、製剤化プロセス設計、プロセス開発を担当いただきます。また、開発段階のスケールから事業化、商業化する過程でのスケールアップを達成するための種々ギャップ分析、技術課題の解決を図る検証、試験等を担当いただきます。
　　　　　　　　　
・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　プラント構築に係る基本構想に参画し、GMP、各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討、装置仕様・配置・プロセスフロー等の検討により、製剤化工程の構築を図っていただきます。必要な技術的なレビューと基本設計を進め、各部署とのコミュニケーションにより提案や合意を得ながら業務を推進していただきます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

MUST：
・微生物工学,化学工学または機械工学を専攻
・GMP設備関連業務経験

WANT：
・食品・医薬・化学分野でのプラント設備設計業務の経験
・医薬品の製剤化業務に関する経験
・TOEIC 550点相当以上

■職種未経験者：不可