メディカル・バイオ - メディカルデータマネジメント

臨床試験、PMS、臨床研究におけるClinical Data Coordinator（CDC）として、
クリニカルデータマネジメントシステム（CDMS）の開発に関連する活動のサポート、データレビュー活動のリード又はサポート、データ及び成果物提供前のレビュー活動をLead Data Managerの指示のもと実施する。

■ Data Management Plan の作成、維持管理サポート
■ Local Lab Conventions の作成、維持管理サポート
■ Third-Party Data Transfer Specifications の作成サポート
■ CRF Completion Guidelines の作成サポート
■ Edit Check Plan の作成サポート
■ EDC のUAT の実施
■ データレビュー（外部データとのReconciliation 含む）
■ クエリ発行、管理
■ Data Delivery Checklist 及びData Delivery Approval Form の作成サポート
■ Study Lock/Unlock の実行サポート
■ SDTM のテストデータの作成
■ クライアントへの提供前の各種資料やデータセットのレビュー
■ 信頼性調査対応

■休日：完全週休二日制

【必須要件】
■臨床試験のデータマネジメント業務（EDC 構築〜データ固定まで）経験が 3 年以上あること
■EDC の使用経験を有すること
■英語のドキュメントが読め、簡単な文書・メールを作成できるレベルの英語⼒を有すること
■円滑なコミュニケーションスキル及び対人折衝スキルを有すること
【望ましい要件】
■IT に関する全般的な知識

■職種未経験者：不可