治験 プロジェクト (臨床マネージャー)
- 求人番号
- NJB2062156
- 採用企業名
- 外資系医療機器メーカー
- 職種
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メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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●医療機器治験(クリニカル)に関するプロジェクト全般のデータ管理
CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務、Annual Reportの作成
担当施設におけるCROに対する治験進捗の指導及び管理
担当施設との折衝及び請求書等の受領進捗管理
CROと共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成
冠動脈ステント治験に関する各種データ及び文書管理
海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポート業務
その他市販後臨床試験に関連する業務(将来的に)
●次世代冠動脈ステントの導入に関する業務
●将来的にはクリニカル以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネージメントを実施
■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
理系大学卒業(経験があれば文科系も可)
医療機器の治験業務に経験や興味のある方
ビジネスレベルの英語スキル(求めるレベルとしてTOEIC 800点以上)
医学、医療機器、医薬品等の広範な知識があれば尚可
(GCPの知識がある方は歓迎)
■職種未経験者:不可
- 年収
- 850万円 - 1100万円
- 語学力
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英語力:中級以上ビジネスレベルの英語力
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細