メディカル・バイオ - 臨床開発モニター

■治験が適切な医療機関において、関連法規や実施計画書に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかをリモートで確認する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応など）
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
・治験届出内容（医師等の異動など）の確認
・システム関連のセットアップ
・モニタリング報告書の作成

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

【必須】
・製薬メーカーやCROにおけるCRA経験（一連のモニタリング業務を経験）、グローバル試験の経験があれば尚可
・社内外と円滑なコミュニケーションが取れる人

【歓迎】
・新人/若手CRAの教育経験
・新しいことに積極的にチャレンジしてみたい人
・英語での業務経験（Reading/Writing）

■職種未経験者：可