（転職コンサルタントからのメッセージ）

大手化学系メーカーによる製薬企業での就業となります。（太陽ファルマ株式会社へ出向）
中外製薬、ベーリンガーインゲルハイム、アストラゼネカの長期収載品を扱っており、中長期的には海外工場設営、M＆A、自社製造体制の構築などを構想しております。

少数精鋭の企業ですので能動的に新しいことに挑戦したい方を求めます。

メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

日本における承認申請業務、当局通知及び製薬業界情報のキャッチ、添付文書及び添付文書関連資材の改訂等

・市販製品の薬事申請・提出（一変・軽微変更等）用書類作成、製造所や製造方法の変更など
・当局対応
・承継元企業からの各製品承認書引き継ぎ対応
・承継品目に関する承認書記載内容の最新情報把握

※日本ユニシス製のOpenTrusty®を導入しております。
※自社での製剤研究や海外事業拡大も視野にあり、自社での新規薬事申請も想定しております。

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【必要な能力・経験】
・医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識
・医療用医薬品製品情報資材作成等に関する知識
・製薬会社での薬事関連業務経験

■職種未経験者：不可