メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）

医薬品(治験品を含む)安全性評価業務のうち、主に個別症例評価業務と関連付随業務を担当
・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアル等の作成を担当する。
・GVP、SOPを遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、他メンバーに指導する。
・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を提案する。
・適合性調査等の準備、対応に協力する。

※トレーナーとして社員・派遣社員の教育にも携わって頂く可能性がございます

■休日：完全週休二日制

【学歴：望ましい要件】
医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒

【職務経験等︓必須要件】
1) CROにおける安全性個別症例評価業務（3年以上）
2) 複数の安全性データベースの使用経験があること(特にArgus/J)
3) CIOMS form記載の個別症例報告(英語)を抵抗なく読解できる英語力
4) Email、文書作成などの基本的な英語の対応が一人でできる事

【専門性︓望ましい要件】
1）安全性評価における業務経験に裏打ちされた専門性
2）薬剤師・看護師資格
3) 製薬会社における安全性個別症例評価業務（3年以上）
4）TOEIC 730点（目安）、もしくは海外からのビジターの対応などができる事

■職種未経験者：不可