メディカル・バイオ - メディカルデータマネジメント

臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。
新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。
さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。

【Data Team Lead】
＜業務内容＞　
治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
・タイムラインやシステム構築の提案
・DMP（Data Management Plan）の作成やレビュー
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・プロジェクトの進捗管理や予実管理　他

【Sr Data Team Lead】
＜業務内容＞　
治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
・タイムラインやシステム構築の提案
・DMP（Data Management Plan）の作成やレビュー
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・プロジェクトの進捗管理や予実管理　他

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 日

以下すべての条件に合致する方

【Data Team Lead】
・製薬会社もしくはCRO等での臨床開発の業務経験
・5年以上のデーマネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験
・英語の読み書きに抵抗がない、英語のスピーキング力向上に対して努力ができる
■尚可
・EDC試験の構築、運用経験
・データマネジメントのプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験
・ビジネスレベルの英語力

【Sr Data Team Lead】
・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
・デーマネジメントのリード（責任者）としての業務経験が3年以上ある
・社外顧客とのコミュニケーション経験3年以上ある
・プロジェクトマネジメント（リスクマネジメントや進捗管理など）経験がある
・電話会議において英語でコミュニケーションがとれる
※ご応募の際は、英文CVのご提出もお願いします

■職種未経験者：不可